Rotatioun vun de Schrauwen, Et ginn zwou Famillen vun Zwillingsschrauwen Extruderen, Materialauswiel ass kritesch an der Entwécklung vun engem erfollegräiche Produkt ...
D'Rotatioun vun de Schrauwen erstellt distributiv a dispersiv Mëschung.Verdeelungsmëschung maximéiert d'Divisioun an d'Rekombinatioun vun de Materialien, wärend d'Energieinput miniméiert andeems se mat nidderegen Extensiouns- a Planar-Schéiereffekter vermëschen.Dëst vermëscht d'Materialien eenheetlech, awer reduzéiert net däitlech d'Dispergéierung vum Materialpartikelgréisst a gëtt minimal thermesch a Schéierdegradatioun vu sensiblen Materialien.
Dispersiv Mëschung applizéiert Extensiouns- a Planar Schéierfelder fir déi verspreet Materialien op eng méi kleng Gréisst ze briechen, idealerweis mat Energie um oder liicht iwwer dem Schwellniveau gebraucht fir se ofzebriechen.
D'Benotzung vu verschiddene Mëschelementer erlaabt den Zwillingsschrauwen-Extruder souwuel Partikelgréisst Reduktioun a Vermëschung auszeféieren, sou datt d'APIs an de Polymer a verspreet Form agebaut kënne ginn oder, wann d'API-Léislechkeet am Polymer héich genuch ass, an opgeléist Form.Zënter datt den Extrudat séier ofkillt beim Austrëtt vum Extruder, kann all API, deen am Polymer bei der Mëschtemperatur opgeléist gëtt, net fäeg sinn beim Ofkillen ze rekristalliséieren, wat zu iwwersaturéierte feste Léisungen féiert.An esou Fäll muss d'Stabilitéit vum Produkt enk gefollegt ginn, well d'Rekristalliséierung vun der API iwwer laang Zäitskala méiglech ass, besonnesch bei erhiewte Späichertemperaturen an héijer API Belaaschtungen, a kann d'Regalitéit vum Endprodukt beaflossen.
Et ginn zwou Famillen vun Zwilling Schrauwen Extruderen: Héich-Vitesse Energie Input (HSEI) Zwilling-Schrauwen extruders, déi virun allem fir compounding benotzt ginn, reaktiv Veraarbechtung an / oder devolatilization, an niddereg-Vitesse spéit Fusioun (LSLF) Zwilling-Screw Extruders, entworf fir bei niddregen Schéier ze mëschen a bei eenheetlechen Drock ze pumpen.Schrauwen kënne co-rotéieren (selbstwëschen), oder kontrarotéierend (Kalennerspalt), mat de meeschte Extruder, déi fir d'Mëschung benotzt ginn, co-rotéierend sinn.
Verschidde Typen vun Ausgangsstierwen gi benotzt fir den Extrudat zum gewënschten Profil ze formen.Dës Stierwen enthalen Blat- a Filmstierwen, déi an transdermale Filmapplikatioune benotzt ginn, Strangstierwen, déi fir medizinesch Röhre benotzt ginn an e puer Drogen-eluerende Geräter, Formstierwen, déi a Schlagformen benotzt ginn, a Co-Extrusiounsstierwen, déi a Reservoirapparat Designen benotzt ginn.Verschidde Downstream-Hëllefskomponenten ginn och am Veraarbechtungsprozess benotzt, dorënner Waasserbäder a Loftmesser fir ze killen, Fërderbänner fir dat extrudéiert Produkt vum Stierwen bis zum Enn vun der Linn ze bewegen, Strangschneider fir d'Extrudat an d'Schlauch oder Staang ze schneiden, an spoolers fir extrudate Kollektioun.Pelletizer gi benotzt fir d'Extrudat a méi kleng Stécker ze schneiden fir direkt Kapsel Füllung an am Fall vun e puer Apparater fir Sprëtzformen fir d'Endprodukt ze bilden.
Wéi mat all Doséierungsform ass d'Materialwahl kritesch bei der Entwécklung vun engem erfollegräiche Produkt.Fir déi meescht Uwendungen soll de Polymer thermoplastesch sinn, stabil bei den Temperaturen, déi am Prozess benotzt ginn, a chemesch kompatibel mat der API wärend der Extrusioun.Fir zolidd mëndlech Doséierungsforme gi Waasserlöslech Polymere normalerweis aus Polymere gewielt, déi scho a pharmazeuteschen Produkter wéi Poly(Ethylenglykol) a Poly(Vinylpyrrolidinon) benotzt ginn.Mat dem verstäerkten Interesse fir HME fir pharmazeutesch Produkter ze benotzen, fänken grouss Polymer Liwweranten och Polymeren unzebidden speziell fir pharmazeutesch Uwendungen entworf.Fir Medikament-eluerende Geräter sinn d'Polymer allgemeng Waasser-onlöslech, an d'Majoritéit vun de Produkter ënner Entwécklung benotzen entweder Ethylen-Vinylacetat-Copolymeren (EVAs) oder Polyurethanen.
HME erlaabt d'API mam Polymer ënner dem Minimum vu Schéier- an thermesche Spannungen ze vermëschen an domat mat der Bildung vu minimale Prozessbezunnen API-Degradanten.Antioxidantien ginn dacks an der Formuléierung abegraff, an déi kuerz Residenzzäit am Faass (typesch an der Uerdnung vu Minutten) hëlleft och fir thermesch Degradatioun ze minimiséieren besonnesch am Verglach mat Batchmëschung an aner Compoundprozesser.
Eng Strategie fir d'Kontroll vun der Medikamentelutiounskinetik vun Apparater wéi intravaginale Réng involvéiert eng Ausdehnung vun der einfacher Extrusiounstechnik.Simultan Extrusioun vun engem Drogenbelaaschtte Kärstreng mat enger Verëffentlechungskontrolléierend Polymermantel, déi de Kär an engem eenzegen Co-Extrusiounsprozess encapsuléiert, produzéiert en zwee-Schicht Kär-Schëllerstreng.E speziell entworfenen Extrusiounskop gëtt vun zwee senkrecht Extruder gefüttert - eent liwwert d'Kärkompositioun, deen aneren d'Handmaterial.De Kär-Schëller Strang gëtt geschnidden an d'Enn verbonne fir de finalen Apparat ze maachen.
HME liwwert Produktentwéckler vu medizinesche Geräter, opléisen mëndlech Doséierungsformen an Drogen-eluerende Geräter mat enger Prozessoptioun, déi d'API-Mëschung mat Polymer maximéiert, wärend d'API-Degradatioun miniméiert, a souguer d'Dier op fir Produkter opmaacht, déi net mat anere Mëttele virbereet kënne ginn.
Post Zäit: Aug-01-2017